Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear Flex) solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cloruro de sodio: 9,0 g/l
Cada ml contiene 9 mg de cloruro de sodio.
mmol/l: Na+
: 154 Cl-
: 154
pH: 4,5 -7,0
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear Flex) está indicado para:
- Tratamiento de la deshidratación isotónica extracelular.
- Tratamiento de la depleción de sodio.
- Como vehículo o diluyente de medicamentos compatibles para administración parenteral.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos, ancianos y niños
Las dosis pueden ser expresadas en términos de mEq o mmol de sodio, cantidad de sodio, o cantidad de sal
de sodio (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq o 17,1 mmol de Na y Cl).
Se debe vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8). La vigilancia del sodio sérico es
especialmente importante con las soluciones hipotónicas.
Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear-Flex) tiene una tonicidad de 308 mOsml/l (aprox).
La velocidad de perfusión y el volumen perfundido dependen de la edad, peso, el cuadro clínico (p.ej.,
quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones) y de los tratamientos concomitantes; un médicoresponsable, con experiencia en tratamientos con soluciones para perfusión intravenosa debe decidir sobre
la necesidad de tratamiento concomitante (ver las secciones 4.4. y 4.8).
Dosis recomendada
La dosis recomendada para el tratamiento de la deshidratación isotónica extracelular y la depleción de
sodio es:
- para adultos: de 500 ml a 3 litros / 24 h.
- para bebés y niños: de 20 a 100 ml por 24 h y kg. de peso corporal, dependiendo de la edad y la masa
total corporal.
El rango de dosis recomendada cuando se usa como vehículo o diluyente es de 50 a 250 ml por dosis de
medicamento a administrar.
Cuando Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear Flex) es usado como diluyente para preparaciones
inyectables de otros medicamentos, la dosis y la velocidad de perfusión también se determinarán según la
naturaleza y el régimen de dosificación del medicamento prescrito.
Forma de administración
La solución es para ser administrada por vía intravenosa con un equipo de administración estéril y
apirógeno, utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de
prevenir la entrada de aire en el sistema.
La solución debe ser inspeccionada visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su
administración. No administrara menos que la solución esté transparente, libre de partículas visibles y el
envase intacto.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad
de la solución. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No conectar en serie envases de plástico con el fin de evitar embolias gaseosas debidas al posible aire
residual contenido en el envase primario. La presurización de soluciones intravenosas en envases de
plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire
residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración.
El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría
provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de
ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección.
Para obtener información sobre incompatibilidades y la preparación del producto con medicamentos
añadidos, ver las secciones 6.2 y 6.6.
4.3. Contraindicaciones
La solución está contraindicada en pacientes que presenten hipernatremia o hipercloremia.
Se deben tener en cuenta las contraindicaciones relacionadas con el medicamento añadido.
Respuesta:
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear Flex) solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cloruro de sodio: 9,0 g/l
Cada ml contiene 9 mg de cloruro de sodio.
mmol/l: Na+
: 154 Cl-
: 154
pH: 4,5 -7,0
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear Flex) está indicado para:
- Tratamiento de la deshidratación isotónica extracelular.
- Tratamiento de la depleción de sodio.
- Como vehículo o diluyente de medicamentos compatibles para administración parenteral.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos, ancianos y niños
Las dosis pueden ser expresadas en términos de mEq o mmol de sodio, cantidad de sodio, o cantidad de sal
de sodio (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq o 17,1 mmol de Na y Cl).
Se debe vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la
administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes que presenten un aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8). La vigilancia del sodio sérico es
especialmente importante con las soluciones hipotónicas.
Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear-Flex) tiene una tonicidad de 308 mOsml/l (aprox).
La velocidad de perfusión y el volumen perfundido dependen de la edad, peso, el cuadro clínico (p.ej.,
quemaduras, cirugía, lesión en la cabeza, infecciones) y de los tratamientos concomitantes; un médicoresponsable, con experiencia en tratamientos con soluciones para perfusión intravenosa debe decidir sobre
la necesidad de tratamiento concomitante (ver las secciones 4.4. y 4.8).
Dosis recomendada
La dosis recomendada para el tratamiento de la deshidratación isotónica extracelular y la depleción de
sodio es:
- para adultos: de 500 ml a 3 litros / 24 h.
- para bebés y niños: de 20 a 100 ml por 24 h y kg. de peso corporal, dependiendo de la edad y la masa
total corporal.
El rango de dosis recomendada cuando se usa como vehículo o diluyente es de 50 a 250 ml por dosis de
medicamento a administrar.
Cuando Suero fisiológico 0,9% Baxter (Clear Flex) es usado como diluyente para preparaciones
inyectables de otros medicamentos, la dosis y la velocidad de perfusión también se determinarán según la
naturaleza y el régimen de dosificación del medicamento prescrito.
Forma de administración
La solución es para ser administrada por vía intravenosa con un equipo de administración estéril y
apirógeno, utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de
prevenir la entrada de aire en el sistema.
La solución debe ser inspeccionada visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su
administración. No administrara menos que la solución esté transparente, libre de partículas visibles y el
envase intacto.
No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad
de la solución. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No conectar en serie envases de plástico con el fin de evitar embolias gaseosas debidas al posible aire
residual contenido en el envase primario. La presurización de soluciones intravenosas en envases de
plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire
residual en el envase no está totalmente evacuado antes de la administración.
El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría
provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de
ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección.
Para obtener información sobre incompatibilidades y la preparación del producto con medicamentos
añadidos, ver las secciones 6.2 y 6.6.
4.3. Contraindicaciones
La solución está contraindicada en pacientes que presenten hipernatremia o hipercloremia.
Se deben tener en cuenta las contraindicaciones relacionadas con el medicamento añadido.